Co oznacza RUO (Research Use Only)
RUO to klasyfikacja materiału wyłącznie do celów badawczych. Wyjaśniamy, co oznacza w praktyce i czym różni się od leku, suplementu i wyrobu medycznego.
RUO to skrót od angielskiego Research Use Only, czyli: wyłącznie do celów badawczych. To klasyfikacja materiału określająca jego dozwolone przeznaczenie: praca badawcza i laboratoryjna. Materiał oznaczony jako RUO nie jest przeznaczony do zastosowań u ludzi ani zwierząt, do celów klinicznych, diagnostycznych czy terapeutycznych.
Co RUO oznacza w praktyce
- Materiał służy wyłącznie do badań prowadzonych w warunkach laboratoryjnych.
- Nie jest przeznaczony do spożycia ani podawania ludziom lub zwierzętom.
- Nie jest przeznaczony do diagnostyki ani zastosowań klinicznych.
- Odpowiedzialność za zgodne z prawem i przeznaczeniem wykorzystanie ponosi badacz.
Czym RUO różni się od leku, suplementu i wyrobu medycznego
Lek i produkt leczniczy podlegają rejestracji i nadzorowi farmaceutycznemu, suplement diety - przepisom żywnościowym, a wyrób medyczny - regulacjom dla wyrobów. Materiał RUO nie należy do żadnej z tych kategorii: nie jest lekiem, produktem leczniczym, suplementem diety ani wyrobem medycznym. Jego rolą jest wspieranie badań, a nie stosowanie u człowieka.
Dlaczego klasyfikacja ma znaczenie
Właściwe oznaczenie porządkuje odpowiedzialność, ułatwia zgodność z przepisami i jasno komunikuje, do czego materiał jest, a do czego nie jest przeznaczony. Traktowanie odczynnika RUO zgodnie z jego klasyfikacją to podstawa rzetelnej i legalnej pracy badawczej.
Jak rozpoznać materiał RUO
Przeznaczenie badawcze powinno wynikać z etykiety, opisu produktu i dokumentacji. U nas każda partia ma certyfikat analizy (COA), a informacja o charakterze RUO jest podawana wprost - w opisie, w regulaminie i przy składaniu zamówienia.
Podsumowanie
Materiały oferujemy wyłącznie do celów badań laboratoryjnych (RUO) - nie do spożycia przez ludzi ani zwierzęta, nie do zastosowań klinicznych. Nie są lekiem, produktem leczniczym ani suplementem diety.
